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中藥檢測(cè)工作的基本程序包括哪幾個(gè)方面?

2024-07-08

  中藥檢測(cè)工作的基本程序主要包括以下幾個(gè)方面,按照流程清晰分點(diǎn)表示和歸納如下:

  一、檢品登記

  這是中藥檢測(cè)的第一步,需要對(duì)送檢的中藥材或中藥制劑進(jìn)行詳細(xì)的登記,包括樣品的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量、包裝等信息。

  二、取樣

  取樣前,需仔細(xì)核對(duì)樣品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)及包件式樣是否一致,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等,并做詳細(xì)記錄。

  取樣原則遵循一定標(biāo)準(zhǔn),如藥材總包件數(shù)不足5件的,逐件取樣;5~99件,隨機(jī)抽5件取樣;100~1000件,按5%比例取樣;超過(guò)1000件的,超過(guò)部分按1%比例取樣;貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。

  對(duì)于破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材,需使用采樣器抽取樣品,確保每一包件至少在不同部位抽取2~3份樣品。

  將抽取的樣品混勻,若總量超過(guò)檢驗(yàn)用量數(shù)倍,可采用四分法再次取樣,直至剩余量足夠完成所有必要的實(shí)驗(yàn)以及留樣為止。

  最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量,一般不得少于檢驗(yàn)所需用量的3倍,即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用,另1/3供復(fù)核用,其余1/3留樣保存。

  三、鑒定

  中藥品種真?zhèn)舞b定:包括中藥的來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等方法,以確認(rèn)中藥的品種和真?zhèn)巍?/p>

  中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣鑒定:涉及中藥純度的檢查,如雜質(zhì)、水分、干燥失重、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、毒性成分的限量檢查等,以及中藥質(zhì)量?jī)?yōu)良度的檢定,如浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量測(cè)定等。

  四、鑒定記錄及鑒定報(bào)告書

  鑒定記錄需保持原始、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清楚、資料完整,在試驗(yàn)過(guò)程中的所有數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應(yīng)據(jù)實(shí)詳細(xì)記錄,不得任意涂改。

  檢驗(yàn)報(bào)告書是對(duì)藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書是具有法律效力的技術(shù)文件,應(yīng)長(zhǎng)期保存。

  以上即為中藥檢測(cè)工作的基本程序,通過(guò)這一系列步驟,可以確保中藥材和中藥制劑的質(zhì)量和安全,為臨床用藥提供有力保障。

  cma實(shí)驗(yàn)室,是國(guó)內(nèi)專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)服務(wù)單位,本中心秉承科技部發(fā)展規(guī)劃,建立了城陽(yáng)區(qū)科技技?術(shù)服務(wù)的首要實(shí)驗(yàn)基地,面向社會(huì)提供橡膠檢測(cè)、塑料檢測(cè)、生物檢測(cè)、能源檢測(cè)、金屬檢測(cè)、化檢測(cè)工、食品檢測(cè)、木材檢測(cè)、水質(zhì)檢測(cè)、管材檢測(cè)、塑料檢測(cè)等相關(guān)材料和產(chǎn)品的性能檢測(cè)與分析服務(wù)。服務(wù)熱線: 13361214510